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    重慶市華--進(jìn)口胎牛血清詳細(xì)質(zhì)檢流程

    更新時(shí)間:2019-11-19 點(diǎn)擊次數(shù):1182
      血清通常在細(xì)胞培養(yǎng)中作為基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基的添加劑。常用血清是胎牛血清,。胎牛血清是從適合人類衛(wèi)生習(xí)慣的農(nóng)場收集的。有時(shí),也可能用其他的牛血清,如新生牛血清或者供體牛血清。在細(xì)胞培養(yǎng)中,血清供應(yīng)了豐富的高分子蛋白,低分子量營養(yǎng)物,疏水載體蛋白和其他體外細(xì)胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時(shí),血清可以增加培養(yǎng)基的緩沖能力或中和有毒成分,起到保護(hù)細(xì)胞的作用。在細(xì)胞培養(yǎng)過程中是否選擇添加血清,主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分,培養(yǎng)細(xì)胞的類型和培養(yǎng)體系而定。
     
      采集
     
      在胎牛血清生產(chǎn)過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結(jié)后分離,收集和冷凍儲(chǔ)存血清??刂铺ヅQ宓某跏际占强刂平K血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時(shí)才能允許生產(chǎn)。
     
      處理過程
     
      優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍,檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量,滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工,進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束,血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝,整個(gè)過程有效確保終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級(jí)。所有分裝工作臺(tái)都通過微??諝膺^濾器過濾,并保持正壓分裝環(huán)境,對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后,終產(chǎn)品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。
     
      質(zhì)量控制
     
      每批胎牛血清檢測確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。
     
      質(zhì)量保證
     
      胎牛血清生產(chǎn)過程在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié),可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲(chǔ)存的整個(gè)生產(chǎn)過程,以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案,并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。
     
      使用建議
     
      血清作為一種生物原料,組分的比例在每個(gè)批次都有些微不同,特殊細(xì)胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養(yǎng)體系和細(xì)胞對不同批次血清樣品做出評(píng)估,我們將為用戶預(yù)留篩選批次的樣品,直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會(huì)按自己的要求篩選出適合的批次并保證可長期穩(wěn)定使用。

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