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    重慶市華--進口胎牛血清詳細質檢流程

    更新時間:2019-11-19 點擊次數:1180
      血清通常在細胞培養中作為基礎生長培養基的添加劑。常用血清是胎牛血清,。胎牛血清是從適合人類衛生習慣的農場收集的。有時,也可能用其他的牛血清,如新生牛血清或者供體牛血清。在細胞培養中,血清供應了豐富的高分子蛋白,低分子量營養物,疏水載體蛋白和其他體外細胞生長必要的成分如激素和粘附因子。同時,血清可以增加培養基的緩沖能力或中和有毒成分,起到保護細胞的作用。在細胞培養過程中是否選擇添加血清,主要根據基礎培養基化學成分,培養細胞的類型和培養體系而定。
     
      采集
     
      在胎牛血清生產過程中,全血使用無菌一次性塑料袋收集,待凝結后分離,收集和冷凍儲存血清。控制胎牛血清的初始收集是控制終血清產品質量的關鍵因素。只有初始原料符合我們的規范時才能允許生產。
     
      處理過程
     
      優選數個批次凍存血清進行解凍,檢驗其內毒素和血紅素的含量,滿足標準的才能在冷藏條件下充分混合繼續加工,進一步進行過濾除菌。依次通過預過濾和膜過濾來處理胎牛血清。后的過濾步驟為連續三次用100nm的濾膜過濾。過濾結束,血清采用無菌工藝進行分裝,整個過程有效確保終產品無菌。血清生產的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺都通過微粒空氣過濾器過濾,并保持正壓分裝環境,對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后,終產品迅速-20度凍存,并隔離,直到所有的質量控制檢測完成。
     
      質量控制
     
      每批胎牛血清檢測確認符合各項標準,并以書面的方式記錄在質檢報告中。
     
      質量保證
     
      胎牛血清生產過程在一個嚴格控制的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關鍵生產環節,可以確保血清的品質。與血清生產相關的數據作為專門的檔案記錄,從初步采集的原料到成品儲存的整個生產過程,以及質量控制檢測和結果都有備案,并可以在監控條件下追溯源文件。
     
      使用建議
     
      血清作為一種生物原料,組分的比例在每個批次都有些微不同,特殊細胞類型對不同批次血清很敏感。建議客戶用自己的培養體系和細胞對不同批次血清樣品做出評估,我們將為用戶預留篩選批次的樣品,直到用戶完成檢測。用這種方法用戶就會按自己的要求篩選出適合的批次并保證可長期穩定使用。

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